實(shí)力贏得信賴 STRENGTH TO WIN TRUST
專業(yè)鑄造品牌 PROFESSIONAL BRAND BRAND
發(fā)布時(shí)間 : 2020-11-30
醫(yī)藥制藥級(jí)軟管主要適用于醫(yī)藥、食品、化妝品、化工等行業(yè),尤其是制藥行業(yè),因此如何選擇符合要求、使用方便的軟管,以下是對(duì)藥品級(jí)軟管選擇的幾點(diǎn)建議。
1.原料不得含有動(dòng)物成分和硅油,否則它們將與其他成分發(fā)生反應(yīng),并留在產(chǎn)品中。
2.注意軟管的生產(chǎn)和儲(chǔ)存環(huán)境,ISO 6,7,8級(jí)生產(chǎn)的軟管不同。軟管在使用前通常經(jīng)過消毒,但生產(chǎn)環(huán)境影響產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量。 醫(yī)藥級(jí)軟管
3.軟管的原料和原料必須符合USP、FDA、ISO、EP等標(biāo)準(zhǔn),才能完全符合規(guī)定的要求。
4.選擇合適的滅菌方法,蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌或γ輻照滅菌。預(yù)滅菌軟管也可直接選擇,因此有必要確保供應(yīng)商的滅菌過程通過驗(yàn)證。 5.在評(píng)價(jià)軟管的性能時(shí),必須測(cè)試軟管的吸收率、吸附性能和滲透性,不同材料的測(cè)試結(jié)果相差很大,而且還在考慮輸送液體或氣體的性能。
6.任何軟管均需核實(shí),而供應(yīng)商提供的測(cè)試結(jié)果只供參考。即使白金硫化硅膠本身的溶解和沉淀較低,亦須加以核實(shí),以確保軟管等組件的任何成分不會(huì)影響產(chǎn)品。
7.在批量取樣中,熱密封和焊接是確保產(chǎn)品無菌性的更為經(jīng)濟(jì)的方法,此時(shí)熱塑性管也有比硅膠管更明顯的優(yōu)點(diǎn)。
8.試著選擇相同的材料軟管生產(chǎn),即使需要蠕動(dòng)泵,也可以選擇一致的熱塑性管,也可以將軟管和接頭注入一體,以統(tǒng)一材料,降低接頭的泄漏風(fēng)險(xiǎn)。
9.軟管通常需要供不同用途選擇。蠕動(dòng)泵管使用頻率高,需要與泵本身匹配。同時(shí),更好地抵抗擠壓和回彈。
10.雖然管道只是流體系統(tǒng)的一部分,但由于軟管是一種耗材,因此也需要做好初步的成本預(yù)算。減少管道的類型和連接可以在一定程度上降低材料成本、人力成本和設(shè)計(jì)工作。 以上是對(duì)藥品級(jí)軟管選擇的一些建議,希望對(duì)您有所幫助。深圳鑫鴻管業(yè)有限公司是一家專業(yè)從事食品、醫(yī)療、醫(yī)藥工程、化妝品硅膠管的生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體的企業(yè)。公司的硅膠管產(chǎn)品通過美國(guó)FDA21CRF177.1600、美國(guó)USPClASSVI、德國(guó)LFGB&BfR、REACH、ROHS環(huán)保等相關(guān)食品等級(jí)、醫(yī)療等級(jí)、環(huán)保認(rèn)證。