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藥用級軟管在生物制藥管加工領(lǐng)域的應(yīng)用

食品和藥品安全問題一直是該國關(guān)注的焦點?，F(xiàn)在醫(yī)藥級軟管具有耐高溫、耐氧化性、疏水性、柔軟度、滲透性，已被廣泛用于制藥加工行業(yè)。

外觀軟管功能：

與某些有機(jī)熱塑性塑料相比，有機(jī)硅的透明度最好被描述為“半透明”。該結(jié)果歸因于用于制造軟管的有機(jī)硅彈性體，該彈性體由有機(jī)硅聚合物和無定形二氧化硅組成。由于這兩種材料具有不同的折射率，并且沒有特定的混合方法可以匹配它們，因此硅膠管看起來是半透明的。固化后，有機(jī)硅彈性體表現(xiàn)出有意義的機(jī)械功能，包括中等硬度和高斷裂伸長率。它們具有發(fā)粘的外觀和高摩擦系數(shù)。由于其疏水性和出色的電絕緣體，它們的工作溫度高于聚氟乙烯（PVC）。

醫(yī)藥級軟管

工作溫度：

由于較低的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度和較高的熱穩(wěn)定性，醫(yī)藥級軟管的工作溫度范圍相對較大。硅樹脂引用的工作溫度范圍為-40至240°C。

沒有增塑劑：

增塑劑是鄰苯二甲酸鹽，可以添加到塑料中以改善其加工能力。不需要添加硅橡膠，生物制藥中涉及的硅橡膠是食品級的，并且不添加增塑劑。

清潔和消毒，一般滅菌程序包括：

1、使用高壓釜（蒸汽）進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)重力蒸汽滅菌循環(huán)（30min，15psi，121°C）或通知蒸汽滅菌循環(huán)（15min，30psi，132°C）。值得注意的是，硅樹脂材料比熱塑性材料更難加熱，并且由于其絕熱性能，它們可能需要更多的時間進(jìn)行加熱。

2、伽瑪射線，劑量高達(dá)2.5Mrad不會對硅膠管的機(jī)械功能產(chǎn)生不利影響；

3、環(huán)氧乙烷（ETO），留出足夠的時間以完全除去殘留的環(huán)氧乙烷氣體。

醫(yī)藥級軟管作為一種功能優(yōu)良的醫(yī)用高分子材料，受到了橡膠行業(yè)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)I(yè)人士的關(guān)注。就生物制藥加工而言，制藥級硅膠管通常用于輸送純凈水，大劑量輸液和制藥廠稱重。